依據《中華人民共和國藥典》（2020年版）二部所定規范，對藥品級二氧化碳實施品質管理與檢測時，應遵循以下準則。此準則針對采用深冷分離技術、吸附工藝或其他途徑制備的，用于醫療領域的二氧化碳。

質量要求

藥用二氧化碳的主要質量指標包括純度和關鍵雜質的限量：

二氧化碳（CO?）含量：本品含CO?不得少于 99.0% (ml/ml)。

一氧化碳（CO）：含量不得高于 0.005%（即50 ppm）。

易氧化物：通過特定的高錳酸鉀試驗，溶液的粉紅色在5分鐘內不得消失。

水分（H?O）：含量不得高于 0.05%。

氣態酸堿往指示液里加入標準量的碳氧氣體，液體不應呈現任何色變。

還原性物質碘化鉀與淀粉的檢測實驗顯示，溶液呈現的藍色狀態需維持五分鐘以上，不可以發生褪色現象。

脂肪酸酯采用特定的鹽酸羥胺和乙酸酐進行反應測試時，溶液呈現的紫紅色現象，在五分鐘這個時間段內，不可以發生褪去的情況。

不揮發物：取規定量的二氧化碳蒸發后，殘渣不得過1mg。

檢測方法詳解

二氧化碳（CO?）含量測定

方法：通常采用紅外光譜法或氣相色譜法進行測定。

原理根據二氧化碳在某個特定紅外頻率附近表現出顯著吸收效應這一特點，或者在色譜分析領域借助其在特定分離材料上的滯留時長，能夠實現物質成分的識別和含量測定。

一氧化碳（CO）測定

方法：采用檢測管法或紅外光譜法。

原理檢測管中配置了能與一氧化碳產生顏色變化的化學物質，通過觀察顏色變化的范圍來評估其含量；紅外光譜分析則依據一氧化碳在4.6微米位置上的特定吸收信號來進行數量測定。

易氧化物

方法：取一定量的二氧化碳通入新制備的稀高錳酸鉀溶液中。

判定如果溶液的粉紅色在五分鐘之內沒有褪去，表明其中不存在能夠將高錳酸鉀還原的簡單氧化劑（例如不含飽和鍵的碳氫化合物等）。

水分（H?O）測定

方法：采用重量法或電解濕度法。

原理稱重法借助已知重量的干燥物質（比如五氧化二磷）來吸附氣體中的水分，然后測量干燥物質的減重情況；而電解濕度測量技術則是依據電解水時所產生的電流大小來進行濕度定量分析。

氣態酸堿

方法向檢測酸性的甲基紅指示劑溶液中注入二氧化碳，同時向檢測堿性的酚酞指示劑溶液中注入二氧化碳。

判定：溶液顏色均不發生變化，說明無明顯的酸性或堿性氣體雜質。

還原性物質

方法：將二氧化碳通入含有碘化鉀和淀粉的酸性溶液中。

判定如果溶液的藍色在五分鐘之內沒有褪去，表明其中不存在能夠將碘離子還原的物質。

脂肪酸酯

方法把二氧化碳注入含鹽酸羥胺與乙酸酐的液體里，由此產生的羥肟酸會接著和三氯化鐵發生作用。

判定：若溶液的紫紅色在5分鐘內不消失，說明存在脂肪酸酯類雜質。

不揮發物

方法：將規定量的液態二氧化碳在室溫下蒸發至干，檢查殘留物。

判定：殘留物重量不得超過1mg。

物理與化學性質

性狀這種物質沒有顏色也沒有氣味，在高壓情況下可以轉變為液體形態，固態的二氧化碳俗稱干冰，它在零下78.5攝氏度時會直接變成氣體。

溶解性：溶于水和乙醇。

水溶液：二氧化碳的水溶液呈弱酸性，能使藍色石蕊試紙變紅。